Floksal

Internationaler Non-steroidaler Antiinflammatorischer Wirkstoff: Ofloxacin.

Zusammensetzung und Anwendungsform von Floksal

Floksal-Augentropfen

Der Wirkstoff Ofloxacin (3 mg pro 1 ml Präparat). Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Natriumchlorid, Chlorwasserstoff, Benzalkoniumchlorid sowie Wasser für Injektionszwecke. Das Präparat wird in Plastikflaschen mit Tropfverschluss abgefüllt. Es ist farblos und weist gelegentlich eine leichte Gelbverfärbung auf.

Floksal-Salbe

Wirkstoff: Ofloxacin (3 mg pro 1 g Präparat). Hilfsstoffe: flüssiges Paraffin, Lanolin sowie weiße Vaseline. Das Präparat besitzt eine gleichmäßige Konsistenz und weist gelegentlich eine leichte Gelbverfärbung auf. Es wird in Aluminiumröhren abgefüllt, die bis zu 3 g des Wirkstoffs enthalten.

Pharmakologischer Effekt von Floksal

Floksal wirkt als bakterizides Mittel zur lokalen Therapie bei ophthalmologischen Erkrankungen. Das Präparat enthält Ofloxacin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Die bakterizide Wirkung des Präparats beruht auf der Hemmung der Enzyme der DNA-Synthese in mikrobiellen Zellen.

Wie seine Analoga ist Floksal hochaktiv gegenüber der Mehrheit der gramnegativen Bakterien: Serratia spp., Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Shigella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Citrobacter spp., Acinetobacter spp., Providencia spp., Chlamydien spp., Mykoplasmen spp. und Yersinien spp.

Gegenüber grampositiven Bakterien sind Staphylokokken- und Streptokokkenspezies sensibel.

Eine moderate Empfindlichkeit gegenüber dem Präparat zeigen Pseudomonas spp., Enterococcus faecalis sowie Streptococcus pneumoniae.

Pharmakokinetik

Die therapeutischen Spiegel des Wirkstoffs im Augenbindegewebe werden durch die lokale Applikation erreicht.

Anwendungshinweise zu Floksal

Floksal dient zur lokalen Therapie infektiös-entzündlicher Augenerkrankungen, die durch Mikroorganismen verursacht wurden; derartige Erkrankungen werden wie folgt behandelt:

• Gerste (Hordeolum)
• Bindehautentzündung
• Blepharitis
• Keratitis
• Dacryocystitis
• Chlamydialkonjunktivitis
• Kornealulcus

Zur Prophylaxe von Infektionen bei chirurgischen Eingriffen am Auge sowie bei Entzündungen des Augapfels.

Kontraindikationen

Floksal ist wie andere Chinolone aufgrund der teratogenen Wirkung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit kontraindiziert.

Mögliche Nebenwirkungen

Die Anwendung von Floksal kann allergische Reaktionen, Brennen, Jucken und Trockenheit der Augenbindehaut, vorübergehende Hyperämie der Augenbindehaut, Lichtscheu sowie Sehstörungen verursachen; in seltenen Fällen können Schwindelgefühle auftreten.

Bisher wurden keine Überdosierungen von Floksal beobachtet.

Besondere Hinweise

Es liegen keine Daten zur Wirkung des Präparats auf die Embryonalentwicklung vor; dennoch wird die Anwendung bei Schwangeren nicht empfohlen.

Die Anwendung von Kontaktlinsen während der Therapie wird nicht empfohlen. Zur Prophylaxe der Lichtscheu ist das Tragen lichtabsorbierender Sonnenbrillen oder das Vermeiden heller Beleuchtung ratsam.

Fahrer sollten die mögliche vorübergehende Sehverschlechterung nach der Anwendung des Präparats berücksichtigen.

Anwendung von Floksal

Die gleichzeitige Anwendung von Floksal-Augentropfen und Floksal-Salbe ist zulässig; dabei müssen die Tropfen zunächst verabreicht werden. Falls Floksal mit anderen ophthalmologischen Arzneimitteln kombiniert wird, muss ein Intervall von mindestens 5 Minuten zwischen der Anwendung verschiedener Medikamente eingehalten werden.

Floksal-Augentropfen:

Die Einträufelung in den unteren Bindehautsack erfolgt 2- bis 4-mal täglich; die Gesamtdauer der Therapie beträgt nicht mehr als 14 Tage.

Floksal-Salbe:

Zum Auftragen der Salbe wird aus dem Röhrchen ein Wirkstoffstreifen von 1,5 cm Länge ausgepresst; siehe die Applikation des Präparats in den unteren Bindehautsack. Bei der Behandlung chlamydialer Infektionen beträgt die empfohlene Anwendungshäufigkeit fünfmal täglich; die Therapiedauer umfasst 14 Tage.

Wechselwirkungen von Floksal mit anderen Arzneimitteln:

Zu den Wechselwirkungen von Floksal mit anderen Arzneimitteln liegen keine Daten vor.

Lagerungsbedingungen und Haltbarkeit von Floksal:

Das Präparat wird bei Zimmertemperatur an einem lichtgeschützten Ort aufbewahrt, der für Kinder unzugänglich ist.

Bei intakter Packung beträgt die Haltbarkeit 3 Jahre; nach dem Öffnen der Packung ist eine Anwendung innerhalb von 6 Wochen zulässig. Nach Ablauf dieser Frist soll das Präparat entsorgt werden.