NeoTon

NeoTon ist ein Präparat, das zur Verbesserung des Stoffwechsels der Muskelstruktur sowie zum Nutzen für den Herzmuskel beiträgt.

Darreichungsform und Lagerbestand

NeoTon wird als Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung verabreicht: weiße Granulate (in Flaschen zu je 1 g, in Pappkartons mit 1 oder 4 Flaschen).

Pro Flasche ist der Wirkstoff Natriumfosfokreatin-Tetrahydrat enthalten – 1 g

Anwendungshinweise

NeoTon wird im Rahmen einer Kombinationstherapie bei folgenden Erkrankungen eingesetzt:

• Akuter Myokardinfarkt;
• Herzinsuffizienz (chronisch)
• Intraoperative Myokardischämie sowie Ischämie der unteren Extremitäten.

Einsatz von NeoTon in der Sportmedizin zur Prophylaxe des Syndroms der physischen Überanstrengung (langdauernd und akut) sowie zur Verbesserung der Anpassungsfähigkeit an übermäßige körperliche Belastungen.

Gegenanzeigen

• Langdauernde renale Insuffizienz (für die Tagesdosis 5–10 mg).
• Das Alter bis zu 18 Jahren (die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von NeoTon für diese Altersgruppe sind nicht geklärt).
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

NeoTon darf schwangeren Frauen nur in Fällen verschrieben werden, bei denen der Nutzen für die Mutter höher ist als das vermutete Risiko für das Ungeborene. Während der Therapiezeit ist eine intermittierende Stillpause erforderlich.

Anwendungsform und Dosierung

NeoTon wird ausschließlich als schnelle intravenöse Tropfinfusion verabreicht.

Das Dosierungsschema wird anhand der klinischen Angaben festgelegt:

• Akuter Herzinfarkt (0–24 Stunden): Intravenöse schnelle Infusion von 2–4 g NeoTon in 50 ml Wasser für Injektionszwecke, gefolgt von einer intravenösen Infusion über 2 Stunden mit 8–16 g in 200 ml einer 5 %igen Glukoselösung (Dextrose). An den folgenden zwei Tagen werden zweimal täglich (Infusionsdauer pro Tag: 30 Minuten) jeweils 2–4 g des Präparats verabreicht, das in 50 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst ist. Über drei Tage wird das Präparat nach diesem Schema mit einer Dosis von 2 g pro Tag (ggf. bis zum sechsten Tag fortgeführt) appliziert;
• Herzinsuffizienz (chronisch): Die Therapie kann mit Bolusdosen beginnen – maximal 5–10 g NeoTon in 200 ml einer 5 %igen Glukoselösung (Dextrose) mit einer Verabreichungsrate von 4–5 g pro Stunde über 3–5 Tage intravenös tropfig. Anschließend erfolgt die Gabe des Präparats in unterstützenden Dosen: zweimal täglich (Infusionsdauer pro Tag: 30 Minuten) jeweils 1–2 g des Präparats, das in 50 ml Wasser für Injektionszwecke gelöst ist, über einen Zeitraum von 2–6 Wochen intravenös tropfig. Falls der Zustand des Patienten es zulässt, kann die Behandlung sofort mit den unterstützenden Dosen nach dem oben genannten Schema begonnen werden.
• Intraoperative Myokardischämie: Verabreichung von 2 g des Präparats (gelöst in 50 ml Wasser für Injektionszwecke) über einen Zeitraum von 30 Minuten, zweimal täglich intravenös tropfig. Der Kurs beginnt 3–5 Tage vor dem chirurgischen Eingriff und wird noch 1–2 Tage nach dessen Durchführung fortgeführt. Während der Operation wird der NeoTon üblicherweise in die kardioplegische Lösung mit einer Konzentration von 10 mmol/l oder alternativ als direkte Gabe von 2,5 g/l verabreicht.
• Intraoperative Ischämie der unteren Extremitäten: Bis zum chirurgischen Eingriff – schnelle Infusion von 2 bis 4 g des Präparats in 50 ml Wasser für Injektionszwecke. Während der Operation und im Reperfusionsstadium – intravenöse Tropfinfusion von 8 bis 10 g NeoTon in 200 ml einer 5 %igen Glukoselösung (Dextrose) mit einer Verabreichungsrate von 4 bis 5 g pro Stunde.

In der Sportmedizin: Nach den Angaben zur Anwendung wird der NeoTon mit einer Dosis von 1 g pro Tag (gelöst in 50 ml Wasser für Injektionszwecke) über einen Kurs von 3 bis 4 Wochen intravenös tropfig verabreicht.

Nebenwirkungen

• Kardiovaskuläres System: Senkung des arteriellen Blutdrucks (bei schneller intravenöser Gabe)
• Allergische Reaktionen: Manifestationen einer Hypersensibilität gegenüber dem Wirkstoff NeoTon.

Besondere Hinweise

Bei Ischämie sollte die Gabe von NeoTon zur Prognoseverbesserung innerhalb kürzester Zeit nach Auftreten der Krankheitssymptome erfolgen.

Die Anwendung hoher Tagesdosen (5–10) geht mit einem erhöhten Phosphatspiegel in den Nieren einher. Dies beeinflusst den Kalziumaustausch, die Sekretion homöostase-regulierender Hormone sowie den Purin- und Nierenstoffwechsel; daher wird eine langwierige Therapie von NeoTon in hohen Dosen nicht empfohlen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Dieses Präparat stabilisiert kardioplegische Lösungen, Injektionswasser sowie 5 %ige Glukoselösung (Dextrose).

Die gleichzeitige Anwendung kann die Wirksamkeit von Arzneimitteln mit positiv inotroper, antianginaler sowie antiarrhythmischer Wirkung erhöhen.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C.

Haltbarkeit: 3 Jahre.