Pansinorm 10000

Pansinorm 10000 – ein fermenthaltiges Mittel, das die Funktionsmängel der Bauchspeicheldrüse ausgleicht.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform ist eine feste, gelatinisierte, opak weiße Kapsel. Der Inhalt besteht aus braunen Pellets (7 Stück pro Blister). Die Packung enthält entweder drei oder zwölf Blisters in einer Pappschachtel.

Der Wirkstoff des Präparats ist Pankreatin; der Gehalt an diesem Wirkstoff in einer Kapsel beträgt 96,6 bis 123,9 Milligramm, was einer Aktivität von:

• Lipase – 10.000 Einheiten nach Ph. Eur.
• Amylase – mindestens 7.200 Einheiten nach Ph. Eur.
• Protease – mindestens 400 Einheiten nach Ph. Eur.

Zusätzliche Substanzen: Trockenpulver (Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat), Dispergierhilfe zu 30 %, Kopolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1:1), Emulgator Simethicon zu 20 % sowie Talkumpulver.

Zusammensetzung der Kapselhülle: Natriumlaurylsulfat, Gelatine und Titandioxid (E171).

Anwendungshinweise

Pansinorm 10000: Ein Präparat zur Therapie einer insuffizienten exokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse.

Dieses Präparat kann zudem bei Patienten mit einer normalen Funktion des Gastrointestinaltrakts zur Verbesserung der Nahrungsverdauung (im Falle von Ernährungsfehlern) angewendet werden.

Gegenanzeigen

Absolute Kontraindikationen

• Kindesalter unter 3 Jahren
• Mukoviszidose bei Kindern unter 15 Jahren
• Exazerbation einer chronischen Pankreatitis
• Akute Pankreatitis
• Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Wirkstoffbestandteil oder Schweineeiweiß

Anwendung mit Vorsicht bei Schwangerschaft und Stillzeit

Art der Anwendung und Dosierung

Pansinorm 10000 sollte während einer Mahlzeit eingenommen werden: Die Kapseln vollständig schlucken, ohne sie zu kauen, zusammen mit ausreichend Flüssigkeit.

Der Arzt bestimmt die Dosis und die Behandlungsdauer individuell für jeden Patienten unter Berücksichtigung des Alters, der Schweregrade der Pankreasfunktion sowie der angewandten Diät.

Zu Beginn der Behandlung werden bei Erwachsenen 1 bis 2 Kapseln pro Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) sowie nach jeder Zwischenmahlzeit verschrieben. Ist der klinische Effekt des Präparats unzureichend, wird die Dosis schrittweise erhöht. Die effektive Tagesdosis ist individuell festgelegt; es können zwischen 4 und 15 Kapseln pro Tag eingenommen werden.

Kindern ab dem dritten Lebensjahr darf das Präparat nur auf ärztliche Anordnung verwendet werden. Die übliche Dosierung beträgt 1 bis 2 Kapseln dreimal täglich (während einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit).

Die Behandlungsdauer kann je nach klinischem Bild variieren: von einmaliger Anwendung bis zu einigen Tagen (bei Diätfehlern), Monaten oder sogar Jahren (bei der Durchführung einer Substitutionsbehandlung).

Nebenwirkungen

Pansinorm 10000 wird gut vertragen; Nebenwirkungen sind selten.

Mögliche unerwünschte Wirkungen:

• Seitens des Verdauungssystems: Bei Anwendung in hohen Dosen können Reizungen der Mundschleimhaut sowie Durchfall oder Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Zudem ist eine perianale Reizung sowie Bauchschmerzen (einschließlich Darmkoliken) möglich.
• Allergische Reaktionen: Atemwegsobstruktion, Zeichen einer erhöhten Sensibilisierung, einschließlich Hautjucken, Ausschlag und Hautrötung.
• Weitere Hinweise: Folsäuremangel und Hyperurikämie (Gicht).

Besondere Hinweise

Pansinorm 10000 sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.

Bei Mukoviszidose (Zystischer Fibrose) sollte die Dosierung des Präparats der Menge an Enzymen entsprechen, die für eine ausreichende Fettresorption notwendig ist. Dabei sind sowohl die Qualität als auch die Menge der aufgenommenen Nahrung zu berücksichtigen.

Im Falle von Symptomen, die auf einen Ileus hindeuten könnten, ist eine Abklärung erforderlich, um eine fibröse Kolonopathie auszuschließen.

Bei Bedarf einer Langzeittherapie ist es ratsam, gleichzeitig Eisenpräparate einzusetzen.

Es liegen keine Berichte über einen negativen Einfluss von Pansinorm® 10.000 auf die Reaktionsgeschwindigkeit oder die Konzentrationsfähigkeit vor.

Zu Arzneimittelwechselwirkungen

Hohe Dosen von Pankreatin können die Eisenaufnahme sowie den Folsäurespiegel im Blut senken; daher ist eine Kontrolle des Folsäurespiegels und gegebenenfalls die zusätzliche Gabe von Folsäurepräparaten erforderlich. Dies gilt auch für die gleichzeitige Anwendung von Bicarbonat oder Zimtidin.

Pankreatin kann die Wirkung von Miglitol und Acarbose verringern.

Die Kapselhülle von Pansinorm 10000 löst sich im Dünndarm auf; bei niedrigem pH-Wert im Dünndarm wird Pankreatin nicht freigesetzt. Dies gilt insbesondere bei der gleichzeitigen Anwendung von Protonenpumpenhemmern, Hydrocarbonaten oder Histaminblockern. Die Effektivität von Pankreatin wird dadurch erhöht, wodurch die Möglichkeit besteht, die Dosierung von Pansinorm 10000 zu reduzieren. _{Н2-рецепторов} Die Effektivität von Pankreatin wird dadurch erhöht, wodurch die Möglichkeit besteht, die Dosierung von Pansinorm 10000 zu reduzieren.

Lagerfristen und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern; die Temperatur darf 30 °C nicht überschreiten.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.