Pansinorm 10000

Pansinorm 10000 – fermentnoje das Mittel, das die Mangelhaftigkeit wneschnessekretornoj den Funktionen der Bauchspeiseldrüse kompensiert.

Darreichungsform und Inhalt

Die Darreichungsform – die Kapsel: fest, gelatinisiert, opak, weiß; der Inhalt – Pellets brauner Farbe (in 7 Stück pro Blister, nach 3 oder 12 Blistern in einer Pappschachtel).

Der Wirkstoff des Präparats – Pankreatin, dessen Gehalt in einer Kapsel 96,6 bis 123,9 Milligramm beträgt, was der Aktivität entspricht:

• Lipase – 10.000 Einheiten nach Ph. Eur.;
• Die Amylase – mindestens 7.200 Einheiten nach Ph. Eur.;
• Protease – nicht weniger 400 IE nach Ph. Eur.

Die zusätzlichen Substanzen: das Trockenpulver (Polysorbat 80 und Natriumlaurylsulfat), die Dispergierhilfe zu 30 %, das Kopolymer aus Methacrylsäure und Ethylacrylat (1:1), die Emulgatorsubstanz Simethicon zu 20 % sowie Talkumpulver.

Die Zusammensetzung der Kapselhülle: Natriumlaurylsulfat, Gelatine und Titandioxid (E171).

Angaben zur Anwendung

Pansinorm 10000 – Mittel zur Behandlung einer unzureichenden Exokretionsfunktion der Bauchspeicheldrüse.

Das Präparat kann auch bei Patienten mit normaler Funktion des Gastrointestinaltrakts zur Verbesserung der Nahrungsverdauung (bei Ernährungsfehlern) eingesetzt werden.

Gegenanzeigen

Absolute Kontraindikationen:

• Das Kindesalter bis zu 3 Jahren;
• Mukoviszidose bei Kindern im Alter bis zu 15 Jahren;
• Verschlimmerung einer chronischen Pankreatitis
• Akute Pankreatitis
• Überempfindlichkeit gegenüber einem beliebigen Bestandteil des Präparats oder Schweineeiweiß

Anwendung mit Vorsicht bei Schwangerschaft und Stillzeit

Art der Anwendung und Dosierung

Pansinorm 10000 sollte während einer Mahlzeit eingenommen werden: Die Kapseln vollständig schlucken, ohne sie zu kauen, zusammen mit ausreichend Flüssigkeit.

Der Arzt bestimmt die Dosis und die Behandlungsdauer individuell für jeden Patienten unter Berücksichtigung des Alters, der Schweregrads der Pankreasfunktion und der angewandten Diät.

Zu Beginn der Behandlung werden bei Erwachsenen 1–2 Kapseln pro Hauptmahlzeit (Frühstück, Mittag- und Abendessen) sowie nach jeder Zwischenmahlzeit verschrieben. Ist der klinische Effekt des Präparats unzureichend, wird die Dosis schrittweise erhöht. Die effektive Tagesdosis ist individuell festgelegt; es können zwischen 4 und 15 Kapseln pro Tag eingenommen werden.

Kindern ab drei Jahren darf das Präparat nur auf ärztliche Anordnung verwendet werden. Die übliche Dosierung beträgt 1–2 Kapsel dreimal täglich (während einer Mahlzeit oder Zwischenmahlzeit).

Die Behandlungsdauer kann je nach klinischem Bild variieren: von einmaliger Anwendung bis zu einigen Tagen (bei Diätfehlern), Monaten oder sogar Jahren (bei der Durchführung einer Substitutionsbehandlung).

Nebenerscheinungen

Pansinorm 10000 wird gut vertragen; Nebenwirkungen treten selten auf.

Mögliche unerwünschte Wirkungen:

• Seitens des Verdauungssystems: bei Anwendung in hohen Dosen – Reizung der Mundschleimhaut, Durchfall/Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, perianale Reizung, Bauchschmerzen (einschließlich Darmkolik); bei Überschreitung der notwendigen Dosis Pankreatin (mehr als 10.000 JED Ph. Eur. Lipase pro kg Körpermasse) bei Patienten mit Mukoviszidose – Striktur (fibröse Kolonopathie) im Ileozekalbereich und im aufsteigenden Dickdarm;
• Allergische Reaktionen: Atemwegsobstruktion, Zeichen einer erhöhten Sensibilisierung, einschließlich Hautjucken, Ausschlag, Hautrötung;
• Sonstige: Folsäuremangel, Hyperurikämie, Gichturie.

Besondere Hinweise

Pansinorm 10000 sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis angewendet werden.

Bei Mukoviszidose sollte die Dosierung des Präparats der Menge an Enzymen entsprechen, die für die Fettresorption notwendig ist; dabei sind Qualität und Menge der aufgenommenen Nahrung zu berücksichtigen.

Im Falle von Symptomen, die auf einen Ileus hindeuten könnten, ist eine Abklärung erforderlich, um eine fibröse Kolonopathie auszuschließen.

Bei Bedarf einer Langzeittherapie ist es ratsam, gleichzeitig Eisenpräparate einzusetzen.

Fälle eines negativen Einflusses von Pankreatin auf die Reaktionsgeschwindigkeit und die Konzentrationsfähigkeit sind nicht bekannt.

Arzneimittelwechselwirkungen

Hohe Dosen von Pankreatin können die Eisenaufnahme sowie den Folatspiegel im Blut verringern; daher ist eine Kontrolle des Folsäurespiegels und gegebenenfalls die zusätzliche Gabe von Folsäurepräparaten erforderlich. Dies gilt auch für die gleichzeitige Anwendung von Bicarbonat oder Zimtidin.

Pankreatin kann die Wirkung von Miglitol und Acarbose verringern.

Die Kapselhülle von Pansinorm 10000 löst sich im Dünndarm auf; bei niedrigem pH-Wert im Dünndarm wird Pankreatin nicht freigesetzt. Dies gilt insbesondere bei der gleichzeitigen Anwendung von Protonenpumpenhemmern, Hydrocarbonaten oder Histaminblockern. _{Н2-рецепторов} Die Effektivität von Pankreatin wird dadurch erhöht, wodurch die Möglichkeit besteht, die Dosierung von Pansinorm 10000 zu reduzieren.

Lagerfristen und -bedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern; die Temperatur darf 30 °C nicht überschreiten.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.