Rowamizin

Rowamizin – das antibakterielle Mittel der Gruppe makrolidow.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: rund dwojakowypukloj die Formen, der Weiße oder der Weiße mit der cremefarbenen Schattierung der Farbe, auf einer Seite ist die Gravierung "RPR 107» (die Tablette nach 1,5 Mio. ME) oder "ROVA 3» (die Tablette nach 3 Mio. ME) aufgetragen; auf dem Querschnitt – die Farbe die Weiße oder die Weiße mit der cremefarbenen Schattierung (nach 1,5 Mio. internationaler Einheiten (ME): auf 8 Stücken in blistere, im Papppaket 2 blistera; nach 3 Mio. ME: auf 5 Stücken in blistere, im Papppaket 2 blistera);
• liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für intravenös (w/w) der Einführung: die Masse mit der porösen Struktur, von gelblich bis zur weißen Farbe (nach 1,5 Mio. ME in den durchsichtigen Glasflakons, im Papppaket das 1 Flakon).

In 1 Tablette ist enthalten:

• Die geltende Substanz: spiramizin – 1,5 Mio. ME (mit der Gravierung «RPR 107») und 3 Mio. ME (mit der Gravierung «ROVA 3»);
• Die Hilfskomponenten: das Amylum mais- preschelatinisirowannyj, des Siliziums dioksid kolloidnyj, die Hyprorebe, des Magnesiums stearat, die Zellulose mikrokristallinisch, kroskarmellosa des Natriums;
• Der Bestand der Hülle: gipromellosa, den Makrotreffer 6000, des Titans dioksid (E171).

In 1 Flakon ist enthalten:

• Die geltende Substanz: spiramizin – 1,5 Mio. ME;
• Die Hilfskomponenten: adipinowaja das Acidum.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind
Die Anwendung Rowamizina in Form von den Tabletten ist bei den infektiös-entzündlichen Erkrankungen vorgeführt, die sensorischen zu spiramizinu von den Mikroorganismen herbeigerufen sind:

• Die scharfe Form der langdauernden Bronchitis;
• Die langdauernden und scharfen Formen der Pharyngitis, die vom beta-hämolytischen Streptokokkus A herbeigerufen ist (die alternative Therapie beta-laktamnym den Antibiotika, einschließlich bei der Gegenanzeige zu ihrer Anwendung);
• Langdauernd und die akuten Tonsillitiden;
• Die Mundentzündungen, die Glossitiden und andere infektiöse Pathologien der Höhle des Mundes;
• Scharf sinussit (bei der Gegenanzeige zur Anwendung beta-laktamnych der Antibiotika);
• Die scharfe Bronchitis der bakteriellen Ätiologie, die die Komplikation der scharfen Virusbronchitis ist;
• Die atypische Pneumonie, die Chlamydia pneumoniae herbeigerufen ist, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. Von den Bakterien, oder die Verdächtigung auf sie (bei der Abwesenheit oder dem Vorhandensein der Risikofaktoren des ungünstigen Ausganges und bei einer beliebigen Form der Schwere);
• Die ausserklinische Lungenentzündung beim Fehlen der schweren klinischen Symptome, der Risikofaktoren des ungünstigen Ausganges, der klinischen Merkmale der Lungenentzündung pnewmokokkowoj die kausalen Pathogenesen;
• Infektiös dermogipodermit (einschließlich die Fratze), die nochmalige infizierte Dermatose, impetigo, impetiginisazija, das Ekthyma, die Zwergflechte und andere Infektionen der Haut und der subkutane Zellstoff;
• Die Infektionen der Geschlechtsorgane negonokokkowoj die kausalen Pathogenesen;
• Die Toxoplasmose, einschließlich im Laufe der Schwangerschaft;
• Die Zahnwurzelhaut und andere Infektionen der Anschlusstextur und das Knochen- und Muskelsystem.

Außer ihm, die Tabletten ernennen für die Prophylaxe der Rückfälle des Rheumas den Patienten mit der Allergie auf beta-laktamnyje die Antibiotika.

Rowamizin übernehmen für die Prophylaxe (nicht für die Behandlung) meningokokkowogo der Meningitis mittels eradikazii Neisseria meningitidis aus dem Nasenrachenraum bei den Patientinnen (mit den Gegenanzeigen zu rifampizinu), kontaktierend bis zur Anstaltseinweisung (im Laufe von 10 Tagen) mit den Personen, die mit dem Speichel in die Umwelt Neisseria meningitidis abschieden, vor dem Ausgang aus der Quarantäne und nach der Durchführung der Behandlung.

Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für intravenös (w/w) der Einführung
Die Anwendung liofilisata ist den erwachsenen Patienten bei der Behandlung der infektiösen Pathologien der unteren Atemwege vorgeführt:

• Die scharfe Lungenentzündung;
• Das infektiös-allergische Bronchialasthma;
• Die Verschärfung der langdauernden Bronchitis.

Die Gegenanzeigen

• Das Defizit gljukoso-6-fosfatdegidrogenasy (wegen des Risikos des Entstehens der scharfen Hämolyse);
• Die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die Altersgegenanzeigen:

• Die Tabletten: nach 1,5 Mio. ME bei den Kindern im Alter bis zu 6 Jahren, nach 3 Mio. ME – bis zu 18 Jahren;
• liofilisat: bis zu 18 Jahren.

Mit der Vorsicht wird empfohlen, Rowamizin den Patientinnen mit petschenotschnoj von der Mangelhaftigkeit, der Obstruktion der Gallendurchflüsse zu ernennen.

Außerdem, man darf nicht liofilisat bei den Patienten mit dem verlängerten Intervall QT gleichzeitig mit den medikamentösen Mitteln verwenden, die die Kammertachykardie als "die Pirouette" herbeirufen: gidrochinidin, chinidin, disopiramid (antiaritmitscheskije die Mittel IA der Klasse), sotalol, amiodaron, dofetilid, ibutilid (antiaritmitscheskije die Mittel der III. Klasse), chlorpromasin, tioridasin, lewomepromasin, ziamemasin, trifluoperasin, droperidol, das Haloperidol, piljusid (fenotiasinowyje die Neuroleptika), tiaprid, sulpirid, sultoprid, amissulprid (die Neuroleptika der Gruppe bensamidow), pentamidin, galofantrin, moksifloksazin, den Bepridil, difemanil, zisaprid, misolastin, bei w/w die Einführung eritromizina und winkamina.

Mit der Vorsicht ist nötig es liofilisat bei der begleitenden Therapie zu den Mitteln, die die Entwicklung der Bradykardie beeinflussen, den Alkaloiden des Mutterkornes, den Präparaten zu ernennen, die die Konzentration des Kaliums im Blutserum verringern.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind
Die Tabletten nehmen, vollständig und sapiwaja von der notwendigen Anzahl des Wassers verschluckend.

Das empfohlene eintägige Dosieren hat die Altersbeschränkungen:

• Die Erwachsenen: die Behandlung – 6-9 Mio. ME (4-6 Tabletten auf 1,5 Mio. ME oder 2-3 Tabletten nach 3 Mio. ME) geteilt in 2-3 Aufnahmen; die Prophylaxe meningokokkowogo der Meningitis – nach 3 Mio. ME 2 Male pro Tag, den Kurs – 5 Tage;
• Die Kinder ist als 6 Jahre älterer: die Behandlung – aus der Berechnung nach 150-300 Tausend ME auf 1 kg des Körpergewichtes, die Dosis teilt sich in 2-3 Aufnahmen pro Tag; die Prophylaxe meningokokkowogo der Meningitis – nach 75 Tausend ME auf 1 kg des Gewichts des Kindes 2 Male pro Tag, den Kurs – 5 Tage.

Den Patienten ist nötig es bis zu 18 Jahren nur die Tabletten nach 1,5 Mio. ME zu ernennen.

Die höchstzulässige Tagesdosis: die Erwachsenen und die Kinder mit dem Gewicht sind als 30 kg – 9 Mio. ME, die Kinder – nach 300 Tausend ME auf 1 kg höher.

Die Patienten mit den funktionalen Verstößen der Nieren die Korrektion der Dosis brauchen nicht.

Liofilisat für die Vorbereitung der Lösung für w/w die Einführungen
Liofilisat verwenden mittels langsam w/w der Tröpfcheneinführung.

Für die Vorbereitung der Infusionslösung den Inhalt des Flakons in 4 ml lösen die Wässer für die Injektionen auf, dann die bekommene Lösung mischen mit 100 ml 5 % der Dextrose (die Glukose), wonach die fertige Lösung im Laufe von 1 Stunde und mehr einleiten. Bei der Zimmertemperatur spart die Lösung Rowamizina die Stabilität im Laufe von 12 Stunden auf.

Die Dosis und die Periode der Behandlung ernennt der Arzt unter Berücksichtigung der Sensibilität der Mikroflora, der Schwere und der klinischen Besonderheiten des Ablaufes des infektiösen Prozesses.

Das empfohlene Dosieren: 4,5 Mio. ME pro Tag, nach 1,5 Mio. ME jeder 8 Stunden. Bei der Behandlung der schweren Infektionen die Dosis kann man verdoppeln.

Kaum wird der Zustand des Patienten zulassen, das Präparat zu nehmen, w/w die Einführung heben auf.

Die nebensächlichen Effekte

• immunnaja das System: das Hautjucken, die Blüte, das Nesselfieber; sehr selten – anafilaktitscheski der Schock, das angioneurotische Ödem; in einzelnen Fällen – des Purpurs Schenlejna-Genocha, die Vaskulitis;
• Der Gastrointestinaltrakt: die Übelkeit, die Diarrhöe das Erbrechen; sehr selten – psewdomembranosnyj die Kolitis;
• gepatobiliarnaja das System: sehr selten – gemischt oder cholestatitscheski die Leberentzündung, den Verstoß der Funktionsproben der Leber;
• Das kardiovaskuläre System: sehr selten – die Elongation des Intervalls QT auf dem Elektrokardiogramm (der EKG);
• Das Nervensystem: sehr selten – temporär parestesija;
• Das System krowetworenija: sehr selten – die scharfe Hämolyse;
• dermatologitscheskije die Reaktionen: sehr selten – scharf generalisiert eksantematosnyj pustules.

Außer ihm, die Aufnahme der Tabletten kann die Verstöße seitens des Gastrointestinaltraktes in Form von der Geschwürspeiseröhrenentzündung, der scharfen Kolitis, bei den Patienten mit dem AIDS – die scharfe Beschädigung der Schleimhaut des Darmkanales auf dem Hintergrund der hohen Dosen spiramizina herbeirufen.

Bei der Behandlung liofilisatom für die seltenen Fälle im Verfolg Vene entsteht die gemässigte krankhafte Sensibilität bei der Einführung der Lösung.

Die besonderen Hinweise

Die Behandlung der Patienten mit den Pathologien der Leber muss man von der periodischen Kontrolle ihrer Funktion begleiten.

Beim Entstehen am Anfang der Anwendung Rowamizina des generalisierten Erythems ist nötig es und pustul, begleitet von der erhöhten Körpertemperatur, das Präparat aufzuheben, da der gegebene Zustand auf scharf generalisiert eksantematosnyj pustules (in diesem Fall die Anwendung spiramizina dem Kranken bezeichnen kann es ist) kontraindiziert.

Die Anwendung bei den Kindern der Tabletten nach 3 Mio. ME wird wegen des Risikos der Obstruktion der Atemwege, die proglatywanijem die Tabletten des großen Durchmessers herbeigerufen ist nicht empfohlen.

Beim Erscheinen der Merkmale der allergischen Reaktion ist nötig es die Einführung der Lösung sofort einzustellen.

Bei der Infusion wird die Kontrolle der Konzentration der Glukose im Blut bei den Patientinnen von der Zuckerkrankheit (wegen der Nutzung die 5 % der Dextrose) gefordert.

Die Lösung über die Möglichkeit des Patienten, das Beförderungsmittel zu verwalten und, andere potentiell gefährliche Tätigkeitsarten zu erfüllen es übernimmt der behandelnde Arzt, in Anbetracht der Schwere des Zustandes des Kranken.

Rowamizin beeinflusst auf die Fähigkeit zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen nicht.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der gleichzeitigen Anwendung Rowamizina:

• lewodopa – verringert die Konzentration im Plasma des Blutes (es wird die Korrektion ihrer Dosis und die klinische Kontrolle gefordert);
• ftorchinolony, einige zefalosporiny, zikliny, makrolidy, die Kombination sulfametoksasola und trimetoprima, erhöhen andere Gruppen der Antibiotika – die Aktivität der indirekten Antikoagulanzien. Vorverfügend verhält sich die Veränderung der Kennziffer des Systems der Kürzung des Blutes zu den Risikofaktoren die Spezies der Infektion, die Ausgeprägtheit der entzündlichen Reaktion, den allgemeinen Zustand und das Alter des Kranken.

Bei der begleitenden Therapie Rowamizina in Kondition liofilisata mit den Blockern der langsamen Kalciumductus, dem Diltiazem, dem Verapamil, den Beta-Adrenoblockern, Clonidin, guanfazinom, den Glykosiden naperstjanki, den Cholinesterase-Hemmstoffen (riwastigmin, donepesil, takrin, galantamin, neostigmin, ambenonija das Chlorid, piridostigmin) und den medikamentösen Mitteln, die die Konzentration des Kaliums im Blut verringern (kalijwywodjaschtschije diuretiki, w/w wird die Einführung amfoterizina B, die Abführmittel des fördernden Charakters, gljukokortikosteroidy, tetrakosaktid, mineralokortikosteroidy) das Risiko der Entwicklung der Kammerarrhythmien (es ist empfehlenswert bis zum Anfang der Anwendung spiramizina, die Hypokaliämie zu entfernen, und im Laufe der Behandlung, die Kontrolle des Standes der Elektrolyte im Blut, die EKG durchzuführen) erhöht.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Von den Kindern zu bewahren.

Bei der Temperatur bis zu 25 °C, liofilisat – an der vor dem Licht geschützten Stelle zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer: die Tabletten mit der Gravierung «RPR 107» – 3 Jahre, «ROVA 3» – 4 Jahre; liofilisat – 1,5 Jahre.